A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana o registro do Rozerem (ramelteona) comprimidos 8 mg. Inédito no Brasil, o novo medicamento é indicado contra a insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono. "A insônia, caracterizada pela dificuldade de iniciar o sono, mantê-lo continuamente durante a noite ou o despertar antes do horário desejado, afeta 10 a 25% da população geral adulta sendo considerada uma doença altamente prevalente", diz a Anvisa. A novidade está no mecanismo de ação. Enquanto a maioria dos demais medicamentos visam desacelerar o sistema nervoso central, a ramelteona imita a melatonina, hormônio que ajuda a regular o ciclo natural do sono. Aprovado nos Estados Unidos em 2015, o novo medicamento será fabricado pela empresa Takeda Ireland localizada em Bray, Irlanda, e a detentora do registro do produto no Brasil é a Takeda Pharma Ltda., localizada em São Paulo (SP).